超大样本临床研究

某前瞻性临床试验的计划入组受试者数量高达10万例,借助遥领临床研究平台,轻松低成本的开展试验。

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试验方案设计

  • XX对糖尿病患者血糖控制的影响
  • 北京协和医院牵头
  • 100+家三甲医院
  • 二三线城市下沉,医馆/药店、DTP药房
  • ePRO + Virtual Site 解决方案
  • Direct-to-Patient Trial + Telemedicine 执行设计
  • Patient Journey和Treatment Path梳理
  • HEOR设计DMQLS评分
  • Secondary Objective伞式设计
  • 联合用药 Basket Optimization Analysis
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面临的挑战

10万例超大样本真实世界研究项目,启动面临诸多困难,创新性与突破性的试验设计,也必然要面对成本与收益的评估和考验。

样本数量大

计划入组10万例,若采用传统注册临床试验的方法,数据采集必将耗费极大的执行成本。不必焦虑,ePRO助您完成工作。

研究机构复杂

参与研究的机构不仅有大城市三甲医院,也有二三线城市的小型诊所,研究者科研水平参差不齐。培训系统必不可少。

管理困难

从签署知情同意书起,完全在线上进行。线上监控与管理试验进程。系统全面服务于申办方、研究者和受试者。无纸化,更高效。

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AI助力的解决方案

借助Verify、ePRO、Follow Up等智能化系统,试验进行得顺畅而高效。Verify作为AI型EDC系统,支持高效的数据采集与远程监查;ePRO作为数据采集的一个主要数据来源,随时提醒受试者提交数据;Follow Up监控随访数据的采集状况,降低试验的脱落率。

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当智能系统集成起来...

系统之间数据全面互通,各系统从不同的方向助力临床试验,全面保障临床试验的顺利进行。高效、可靠、合规、可控。

Verify

Verify是AI型EDC系统。支持高效的试验数据采集,以及数据处理。

RBM

RBM为基于风险的监控系统,实时直观了解试验进展,第一时间发现风险与隐患。

Doc Shot

Doc Shot 是研究者和CRC使用的APP,可以进行原始数据采集和电子签名。

CTMS

CTMS作为临床试验管理系统,管理和记录各项试验事务。

ePRO & Follow Up

ePRO支持患者数据上报,大幅降低数据采集成本;Follow Up支持研究者进行随访,降低脱落率。

eTMF

eTMF为文件管理系统,集中管理试验产生文件。